Deputy Premier Nathan Neudorf, Myron Keehn, CEO of Edmonton International Airport and Minister of Health Jason Copping meet the flight carrying the first shipment of children’s pain medication at the Edmonton International Airport.
This shipment of 250,000 bottles will bolster supply to hospitals in the province, making sure access to medication is not delayed and children who are being treated on site can get the pain and fever relief they need.
“This is a great first step and I am so pleased that we have been able to secure additional children’s medicine for our hospitals. But we cannot and will not rest with this first shipment. We need approval of the rest of the medication so parents can use them at home. We're in the midst of an exceptionally difficult winter, made more stressful for parents by the shortage of basic medications. Kids and families are waiting for these medications and we need Health Canada to approve them without further delay.”
“I’d like to thank our dedicated health professionals for providing the very best of care to our children during these challenging times. This much-needed supply will help Alberta’s hospitals manage pain and fevers for children across the province.”
In order to receive Health Canada approval, the manufacturer was required to submit a proposal outlining information on the medicine’s quality, safety and product packaging. Health Canada reviewed the proposal and requested additional information as well as a number of changes to meet Canada’s regulatory requirements. One of these changes was the need to add child-resistant caps to the bottles for the retail use supply.
In the interim, an initial shipment was approved for hospital use only, as child-resistant caps are not a regulatory requirement when medicine is administered by medical professionals in a hospital. As a result, rather than wait for the total shipment, Alberta’s government opted to receive a first shipment with medicines for hospital use.
“AHS is grateful for this supply, which provides assurance, long-term, for our stock of acetaminophen in AHS facilities. As drug shortages continue to occur globally, substantial supply of routine medicines is a proactive step that will help our ability to deliver care. We are grateful to all the teams that have helped secure this additional medication.”
The final requirement for child-proof caps has been addressed and the manufacturer has provided all information requested by Health Canada. Alberta’s government is now awaiting Health Canada’s approval of the remaining 4.75 million bottles for retail sale across the province, as are Alberta parents and guardians.
Once received, the medications will be provided to pharmacies for sale at prices in line with the usual retail price. The government is paying a small premium over the expected retail price to secure these medications at a time when there have been global shortages. The full cost will be released when the medication is approved by Health Canada.
La première cargaison d’acétaminophène liquide pour enfants de l’Alberta est arrivée et sera distribuée immédiatement dans les hôpitaux de la province.
Cette cargaison de 250 000 bouteilles sera acheminée dans les hôpitaux de la province et permettra aux enfants qui reçoivent des traitements sur place d’obtenir sans délai ce dont ils ont besoin en matière de médicament contre la douleur et la fièvre.
« Il s’agit d’une excellente première étape. Je suis très heureuse que nous ayons pu obtenir des médicaments pour enfants supplémentaires pour nos hôpitaux. Toutefois, nous ne devons pas et nous ne voulons pas nous contenter de cette première cargaison. Nous devons obtenir une approbation pour les médicaments restants afin qu’ils puissent être utilisés par les parents à la maison. Nous sommes au milieu d’un hiver particulièrement difficile, et la pénurie de médicaments de base a ajouté un stress aux parents. Les enfants et les familles attendent ces médicaments; Santé Canada se doit de les approuver sans plus tarder. »
« Je souhaite remercier nos professionnelles et professionnels de la santé pour leur dévouement à fournir à nos enfants les meilleurs soins possibles durant cette période difficile. Cette cargaison contribuera à assurer la gestion de la douleur et de la fièvre dont souffrent les enfants dans les hôpitaux de la province. »
Pour recevoir l’approbation de Santé Canada, le fabricant a dû soumettre une proposition qui comprend les renseignements sur la qualité, l’innocuité et l’emballage du médicament. Santé Canada a examiné la proposition et a demandé des renseignements supplémentaires. Il a aussi demandé qu’un certain nombre de modifications soient apportées pour que le médicament réponde aux exigences réglementaires du Canada. L’une des modifications requises consiste à équiper les bouteilles destinées à la vente au détail d’un système de fermeture de protection à l’épreuve des enfants.
Entre-temps, une première cargaison réservée à l’usage hospitalier a été approuvée. En effet, le système de fermeture à l’épreuve des enfants ne constitue pas une exigence réglementaire dans le cas de médicaments administrés dans un hôpital par des professionnelles et des professionnels de la santé. Par conséquent, le gouvernement de l’Alberta a choisi de recevoir une première cargaison de médicaments réservés aux hôpitaux plutôt que d’attendre la cargaison en entier.
« Services de santé Alberta est reconnaissant d’avoir reçu cette cargaison, qui assurera une réserve adéquate d’acétaminophène à long terme dans nos établissements. Alors que la pénurie de médicaments continue de se faire sentir à l’échelle mondiale, cet important ravitaillement de médicaments de routine constitue une étape proactive qui facilitera notre capacité à offrir des soins. Nous remercions toutes les équipes qui ont contribué à l’obtention de ces médicaments supplémentaires. »
La dernière exigence liée au système de fermeture de sécurité à l’épreuve des enfants a été remplie et le fabricant a fourni tous les renseignements demandés par Santé Canada. Le gouvernement de l’Alberta, ainsi que les parents et les tuteurs de la province, attend actuellement que Santé Canada approuve les 4,75 millions de bouteilles restantes destinées à la vente au détail à l’échelle provinciale.
Une fois que nous les aurons reçus, les médicaments seront distribués dans les pharmacies et pourront être vendus à un prix qui correspond au prix de détail habituel. Le gouvernement paie une légère prime, par rapport au prix de détail prévu, en vue d’assurer la disponibilité de ces médicaments à un moment où des pénuries menacent l’approvisionnement mondial. Nous communiquerons le prix total lorsque Santé Canada aura approuvé les médicaments.